22 februari, 2021

Medicinteknik

maskinmontage1Examec levererar till några av världens mest krävande kunder inom medicinsk teknik. Våra maskiner ingår i avancerade tillverkningslinjer av medicinteknik i form av medicintekniska produkter och andra komponenter för medicintekniska lösningar.

Vi motsvarar högt ställda tillverkningskrav för medicinteknisk utrustning

Inom medicinsk teknik är kraven synnerligen höga när det gäller spårbarhet och processer. Examec erbjuder inarbetade, dokumenterade och certifierade rutiner och instruktioner för såväl inköpsprocess, tillverkningsprocess, kontroll och leverans. Naturligtvis är vi certifierade enligt ISO 13485 där man bland annat förväntas:

– upprätthålla en omfattande teknisk fil för varje tillverkad enhet

– validera kontaminationskontroller för sterila medicinska enheter

– bevaka och mäta hantering av klagomål och anmälningar

– bevaka och mäta hantering av klagomål och anmälningar

– tydligt förteckna specifika kunskaper och erfarenheter hos kvalitetssäkringspersonal, samt verifiera pågående träningseffektivitet

– etablera formella processer för att få och inkorporera återkoppling under och efter produktion i riskhanteringsprogram

– utföra omfattande validering av kvalitetssäkrande programvara

Tillsammans med våra kunder har vi skapat en stolthet för det vi producerar. En stolthet som visar sig i vår kvalitet och leveransprecision.

För frågor som rör medicinteknik, kontakta gärna

Mats Ohlsson

mats.ohlsson@examec.com
0417-788 81